崗位職責:
1. 了解并研究行業最新產品的技術發展方向,制定公司技術發展戰略,保持公司技術及產品的先進性;
2. 根據項目的實施情況進行項目開發人員配置、提出項目方案或建議,組建項目團隊,培養、鞏固技術骨干隊伍;
3. 全面負責公司醫療器械產品的立項、整體方案設計、組織產品開發、驗證及測試工作,最終實現產品研發和技術創新目標;
4. 負責研發項目進度和質量跟蹤,量化任務,分配任務,指導、處理、協調并解決項目中出現的技術問題,保證項目按計劃完成;
5. 負責新產品相關的各種技術文件、研發記錄等編寫、整理、存檔;協助產品說明書、宣傳資料的編寫;
6. 協助配合產品注冊、內外部審核等相關工作中的技術支持,提供產品設計開發的各類資料文件;
7. 參與公司技術層面對外的交流、展示、推廣、協作;
8. 負責公司產品開發相關的年度預算制定、執行控制;研發整體KPI的制定并保證各項指標完成。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,醫學工程、機械、自動化、材料、生物化學等相關專業;
2. 六年以上醫療器械、醫療耗材研發項目經驗;
3. 三年以上獨立開發三類器械,臨床試驗,送檢注冊,及團隊管理經驗;
4. 熟悉新產品開發流程及研發管理體系;
5.具備良好的溝通協調能力、團隊管理能力,優秀的學習和創新能力,工作積極主動有擔當,能承受較強的工作壓力。