崗位職責:
1、負責組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關文件的擬定;
2、提供臨床試驗過程開展過程中的醫(yī)學支持,就研究者提出的醫(yī)學問題答疑,監(jiān)查方案違背并及時提出醫(yī)學判斷;
3、臨床過程中、結(jié)束后醫(yī)學數(shù)據(jù)的審核,臨床研究相關醫(yī)學背景知識對臨床研究相關內(nèi)部和外部人員進行培訓;
4、配合注冊部門、市場部門與臨床、醫(yī)學相關的工作,為公司新藥研發(fā)立項、新藥臨床學術推廣提供臨床學術支持,參與公司研發(fā)項目申報資料中與醫(yī)學相關內(nèi)容的撰寫;
5、與重要領域醫(yī)學專家建立良好的溝通關系,拜訪學術領域?qū)<遥箩t(yī)學進展信息,并與其維護良好的合作關系;參與與CDE專家的溝通。
崗位要求:
1、有臨床醫(yī)學專業(yè)背景,醫(yī)學碩士及以上學歷,博士學歷優(yōu)先;
2、有3年以上大中型制藥企業(yè)醫(yī)學經(jīng)理工作經(jīng)驗,熟悉血液腫瘤及自身免疫性疾病領域優(yōu)先;